Inocuidad en campo · FSMA Produce Safety Rule
Cumple con la FDA.
Exporta sin riesgo.
La Produce Safety Rule de FSMA establece estándares federales para el cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento de frutas y verduras frescas destinadas al consumo humano en EE.UU.
La norma federal que regula la inocuidad de produce fresco
La Produce Safety Rule (21 CFR Part 112) es parte de la Ley FSMA y establece los estándares mínimos para la producción segura de frutas y verduras frescas. Aplica a productores que venden a EE.UU., con umbrales de ventas definidos.
Cubre agua agrícola, higiene del personal, animales domésticos y salvajes, suelo y enmiendas biológicas, y equipo y construcciones.
¿Qué pasa si no cumples?
Rechazo en aduana
Si la FDA detecta incumplimiento, puede rechazar el embarque en el puerto de entrada y activar una alerta de importación.
Inspección sin aviso
La FDA puede inspeccionar instalaciones de productores cubiertos por FSMA en cualquier momento, con o sin notificación previa.
Pérdida del mercado
Los importadores en EE.UU. exigen cumplimiento verificado. Sin documentación, pierdes al comprador — no al embarque.
Módulos cubiertos por la Produce Safety Rule
Evaluamos tu operación en cada uno de estos bloques regulatorios.
Cómo trabajamos
Evaluación de cobertura
Determinamos si tu operación está cubierta por FSMA y bajo qué categoría (covered, qualified exempt).
Gap analysis regulatorio
Revisamos tu operación contra los requerimientos de 21 CFR Part 112 y generamos un reporte de brechas.
Plan de acción
Definimos correcciones prioritarias: pruebas de agua, registros, infraestructura sanitaria.
Capacitación PSA
Entrenamos a tu personal en los requisitos de la Produce Safety Rule bajo el currículo PSA.
Documentación y registros
Te ayudamos a construir el sistema de registros que la FDA puede solicitar en cualquier inspección.
Preguntas frecuentes
¿Mi operación está cubierta por FSMA Produce Safety Rule?
Depende de tus ventas anuales y a quién vendes. Hay tres categorías: covered farms (aplica regulación completa), qualified exempt farms (requisitos reducidos) y farms completamente exentas. Te ayudamos a determinar tu categoría.
¿Qué cultivos están cubiertos?
Frutas y verduras frescas consumidas crudas. Algunos cultivos como granos, leguminosas secas y productos que se procesan con kill step están exentos. La lista es específica — te orientamos caso por caso.
¿Cada cuánto debo probar el agua agrícola?
La frecuencia depende del uso: agua de contacto directo con la parte comestible requiere pruebas más frecuentes. La FDA tiene métodos aprobados y límites microbiológicos específicos (E. coli genérico).
¿Cuánto tiempo debo conservar los registros?
Mínimo 2 años. Los registros de agua agrícola, capacitación, inspecciones de equipo y otras actividades cubiertas deben estar disponibles para inspección de la FDA.
¿Hacen capacitación PSA en español?
Sí. Somos entrenadores certificados PSA y ofrecemos el curso en español para tu personal operativo y supervisores.
¿Tu importador ya te está pidiendo cumplimiento FSMA?
Una evaluación inicial toma 30 minutos y te dice exactamente qué necesitas corregir.
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