Cumplimiento FDA · FSVP Agent
Tu FSVP Agent.
Registrado ante la FDA.
Si importas alimentos a EE.UU., la FDA exige que designes un FSVP Agent calificado. Nos registramos como tu representante, revisamos tu FSVP y te mantenemos en cumplimiento con la Ley FSMA.
Toda empresa que importa alimentos a EE.UU. necesita un FSVP
El Foreign Supplier Verification Program (FSVP) es un requerimiento de la Ley FSMA. El importador en EE.UU. debe demostrar que sus proveedores extranjeros producen bajo estándares de inocuidad equivalentes a los de FDA.
El FSVP Agent es la persona o empresa calificada que puede actuar como representante ante la FDA y que verifica el cumplimiento del programa.
¿En cuál de estas estás?
No tienes FSVP todavía
Tu importador te lo acaba de pedir o estás a punto de vender a EE.UU. por primera vez. Redactamos tu FSVP completo desde cero.
Tienes un FSVP pero está incompleto
Muchos FSVP están desactualizados o les faltan elementos regulatorios. Revisamos el tuyo y lo completamos.
Tienes una inspección FDA próxima
Recibiste un aviso o Form 483 y necesitas responder formalmente a la FDA con un plan de corrección documentado.
What we do as your FSVP Agent
Nos registramos ante la FDA como tu FSVP Agent y gestionamos todo el proceso de verificación de tu programa.
Cómo trabajamos
Initial review
We assess your current situation: do you have an FSVP? Is it complete? What products and suppliers are involved?
Gap analysis
We compare your current program (or absence of one) against 21 CFR Part 1, Subpart L requirements.
FSVP development
We write or update your FSVP: hazard analysis, supplier evaluation, verification activities and records.
FDA agent registration
We register as your qualified FSVP Agent with FDA and provide you with our credentials.
Ongoing compliance
Annual reviews, supplier re-evaluations and FDA correspondence as needed.
“Agrocers set up our FSVP from scratch and registered as our FDA agent within two weeks. The process was clear, fully bilingual, and our importer had everything they needed on the first request.”— Produce exporter, Hermosillo, Sonora
Frequently asked questions
¿Quién necesita un FSVP Agent?
Cualquier importador en EE.UU. que importe alimentos de proveedores extranjeros (como México) necesita un FSVP. El FSVP Agent es la persona calificada que gestiona ese programa.
¿Puede el productor en México ser su propio FSVP Agent?
No directamente, pero puede designar a un agente calificado (como Agrocers) para que actúe en su nombre. El FSVP Agent debe ser una persona con formación en inocuidad reconocida por FDA.
¿Qué pasa si no tenemos FSVP y la FDA inspecciona?
Puede resultar en rechazo del embarque, multas administrativas y en casos graves, una Import Alert que bloquea todos tus envíos a EE.UU.
¿Con qué frecuencia hay que actualizar el FSVP?
Anualmente como mínimo, o cuando haya cambios en el producto, proveedor o proceso. También cuando la FDA actualice sus guías regulatorias.
¿Ustedes pueden responder directamente a la FDA?
Sí. Como FSVP Agent registrado podemos comunicarnos con FDA en tu nombre, responder a Form 483 y gestionar import alerts.
¿Tu importador ya te pidió el FSVP?
Una revisión inicial es gratuita. Te decimos qué tienes, qué te falta y qué necesitas hacer.
Book a free FSVP review →
