Checklist de Inocuidad para Exportar a EE.UU.
52 puntos de verificación · 6 secciones · Haz clic para marcar cada punto
1 — Documentación y Sistema de Inocuidad0/9
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Tienes una política de inocuidad alimentaria escrita, firmada y con fecha de revisión vigente
Crítico✓
Existe un responsable de inocuidad designado con nombre, rol y respaldo documental
Crítico✓
Cuentas con un manual o programa de inocuidad con todos los procedimientos documentados
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Los procedimientos incluyen fecha de elaboración, revisión y firma del responsable
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Tienes un sistema de rastreabilidad que permite identificar lote, campo y fecha de cosecha en ≤4 horas
Crítico✓
Hay un procedimiento de retiro de producto (recall) documentado con simulacro en los últimos 12 meses
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Los registros se conservan al menos 2 años según FSMA (3 para pequeños negocios)
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Existe un registro de no conformidades con acciones correctivas y fechas de cierre
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Se realizan inspecciones internas periódicas con formatos firmados y archivados
2 — Agua Agrícola y Saneamiento0/7
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Tienes resultados de análisis microbiológico de agua (E. coli genérica) vigentes para todas tus fuentes de riego
Crítico✓
La frecuencia de muestreo cumple con 21 CFR Part 112
FSMA✓
El agua de contacto directo con el producto (lavado, enfriamiento) cumple criterios de agua potable
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Las soluciones de sanitizante se monitorean con frecuencia definida y se registran concentraciones
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Existe un programa de limpieza y desinfección escrito para instalaciones, equipo y vehículos
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Los registros de limpieza están firmados por quien realizó la actividad y supervisados
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El equipo de aplicación de agua (goteros, aspersores) está en buen estado y se revisa periódicamente
3 — Personal: Higiene y Capacitación0/8
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TODO el personal con contacto con el producto tiene registro de capacitación en higiene firmado y con fecha
Crítico✓
Existe una política de exclusión por enfermedad: síntomas que impiden trabajar y cómo se reportan
Crítico✓
Los trabajadores de temporada reciben inducción de inocuidad antes de su primer día de contacto con producto
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Hay señalización en español sobre lavado de manos, uso de baños y conductas prohibidas
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Los baños portátiles están a ≤500 m del trabajador en campo, con agua, jabón y papel
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Los registros de limpieza de baños están disponibles y actualizados
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Existe un procedimiento para manejo de heridas y uso de guantes
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Se prohíbe comer, beber o fumar en zonas de contacto con el producto y está documentado
4 — Campo: Insumos Agrícolas y Cosecha0/8
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Existe un registro de aplicación de agroquímicos con: producto, dosis, fecha, responsable y período de carencia
Crítico✓
Los agroquímicos usados están registrados para el cultivo y cumplen LMR del mercado destino (EPA/EE.UU.)
Crítico✓
Las enmiendas biológicas del suelo tienen tiempo de aplicación documentado previo a cosecha
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Se realiza una evaluación de riesgos del sitio: vecindad con animales, CAFO, fuentes de agua contaminada
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Los contenedores y cajas de cosecha se inspeccionan antes de usar y están limpios y secos
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El equipo de cosecha tiene programa de limpieza y desinfección escrito
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Se documenta el lote de cosecha por campo, fecha, variedad y número de pallet para rastreabilidad
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Hay un programa de control de fauna nociva en campo y zonas de almacenamiento temporal
5 — Cumplimiento FDA: FSMA y FSVP0/9
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Tienes un FSVP Agent registrado ante la FDA
Crítico✓
Existe un programa FSVP completo documentado bajo 21 CFR Part 1 Subpart L
Crítico✓
El programa FSVP fue actualizado en los últimos 12 meses o cuando cambió el producto/proveedor
FSMA✓
Si aplica Produce Safety Rule (PSR): cumples requerimientos de 21 CFR Part 112
PSR✓
El responsable completó capacitación FSPCA reconocida por FDA
FDA✓
La instalación está registrada ante la FDA (si aplica para empaque/procesamiento)
FDA✓
Sabes qué hacer si recibes un Form 483 o Warning Letter de la FDA
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Tienes documentado el Prior Notice que envía el importador para cada embarque
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Verificas que tu comprador en EE.UU. tiene FSVP activo que te cubra como proveedor
6 — Certificaciones: PrimusGFS y GlobalG.A.P.0/8
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Cuentas con certificado PrimusGFS vigente y sabes su fecha de vencimiento
Certificación✓
El puntaje de tu última auditoría PrimusGFS fue superior al mínimo requerido por tu comprador (85%+)
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Las no-conformidades de la última auditoría fueron cerradas dentro del plazo con evidencia
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Si tu comprador requiere GlobalG.A.P.: tienes número GGN activo y accesible en la base de datos pública
Certificación✓
Conoces los módulos que aplican a tu operación y sus requerimientos específicos
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Tu organismo certificador está acreditado para el estándar que certifica
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Tienes en agenda la fecha de renovación con al menos 8 semanas de anticipación
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Realizas al menos una auditoría interna anual antes de la oficial para identificar brechas
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